12月30日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布化妝品原料安全信息登記平臺上線通知，自明天上午9時起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權企業(yè)可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。行業(yè)期待已久的原料報送碼申報平臺終于要上線了，原料商、工廠、品牌方迎來了新的考驗。

“來了，來了，終于來了”“原料報送平臺終于開啟了”“靴子總算落地了”……上述消息發(fā)布后，行業(yè)人士紛紛奔走相告。有法規(guī)資深人士表示，上述平臺上線代表著國家對于化妝品可追溯質(zhì)量監(jiān)管體系的關鍵一環(huán)即將打通。

明日9點，原料報送系統(tǒng)正式開啟

近期，廣東、浙江、上海等各地藥監(jiān)部門相繼發(fā)出了“2022年1月1日起，企業(yè)要做好‘原料安全信息填報’”的通知提醒，行業(yè)對于化妝品原料安全信息登記平臺（即原料報送碼申報平臺）翹首以盼。

12月30日，靴子終于落地。根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，“明天上午9時起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權企業(yè)可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。”

▍截自國家藥監(jiān)局

▍化妝品原料安全信息登記平臺（境外用戶版）

根據(jù)化妝品原料質(zhì)量安全相關信息報送指南，原料質(zhì)量安全相關信息應當包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權威機構評估結論、其他行業(yè)使用要求、風險物質(zhì)限量要求等。按規(guī)定，原料商根據(jù)上述信息進行填寫和提交資料，申報成功后即可獲得相應原料的專屬原料報送碼。

據(jù)悉，原料報送碼由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料規(guī)格數(shù)字編碼組成，每組編碼間用“-”相連。

有資深法規(guī)人士介紹，原料報送碼是針對所有原料的，如今化妝品原料安全信息登記平臺上線，意味著，每款原料即將擁有“身份證”。

多位原料商企業(yè)相關負責人介紹，原料商獲取原料報送碼后，就可以將其提供給下游購買原料的工廠或品牌方，后者在進行化妝品注冊/備案時，填寫產(chǎn)品所使用的原料信息時，與該原料的報送碼進行關聯(lián)就可以了，此舉將大大簡化注冊備案的流程。

根據(jù)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告（2021年 第35號）”， 自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關信息。

自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關信息。

這說明，除上述5種功能原料立即執(zhí)行，其他原料尚有一定過渡期。

原料商或可“一勞永逸”

青眼了解到，在原料報送碼申報平臺正式上線之前，就已有不少原料商企業(yè)開始進行相關資料的準備工作。

德之馨相關負責人向青眼透露，公司在今年上半年就開始按照法規(guī)要求，著手準備原料報送的相關文件，目前資料已基本準備好了，只待報送系統(tǒng)上線后，就開始安排原料安全信息的報送工作。該負責人表示，“無論每款銷量的情況如何，只要是在中國市場上有過銷售記錄的原料，德之馨都會完成報送。”

上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理楊洋向青眼介紹，國外的原料商生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)往往都有多個代理商，因此，一般也是由原料生產(chǎn)商直接進行原料安全信息的報送，然后再把報送碼提供給各個代理商，再由代理商提供給下游的工廠或是品牌。“目前，我們也協(xié)助國外的原料企業(yè)準備原料報送的相關資料。”他說，“如果涉及到國內(nèi)企業(yè)為國外原料生產(chǎn)商進行原料申報，則國外廠家提供授權書。”

楊洋進一步表示，目前有部分國外的原料商可能會嫌麻煩而不愿進行原料安全信息的報送，“例如，某個原料商如果有成千上萬個原料，那么，對于它而言，原料報送的工作量就很大了，可能有的原料商就只愿意報送或者優(yōu)先報送銷售較好的部分原料。”

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息，“化妝品原料安全信息登記平臺上線后，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務平臺填報原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件”。而也就意味著，化妝品注冊人、備案人仍可以自行填寫原料安全信息，不與原料商進行關聯(lián)。

不過，金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)古玉龍則認為，“這也仍需要原料商將原料的各種相關信息提供給工廠或品牌方，其實與原料商自己報送要準備的資料也是差不多的。因為畢竟一款原料的基本信息、生產(chǎn)工藝、必要的質(zhì)量控制要求、風險物質(zhì)等信息也只有原料生產(chǎn)商自己才清楚。”

由此可見，不管是原料商自行進行原料報送碼的申請，還是工廠或品牌方自行在化妝品注冊備案時填寫原料安全信息，均需要原料商企業(yè)對每一款銷售的原料準備相關的信息。

有行業(yè)人士認為，整體而言，對于下游的注冊人/備案人（即工廠或品牌方）而言，有了原料報送碼后，化妝品的備案工作將更為便捷；而對于原料商而言，其實也是“一勞永逸”了，以后就只用向下游提供原料報送碼，減少了很多溝通成本。

更改原料需更新備案

不過，凡事都具有兩面性，原料報送碼申請平臺的上線，也意味著化妝品注冊人/備案人與原料商的綁定進一步加深，如果遇到原料斷供或者更換原料商的情況，注冊人/備案人就必須變更原料信息。甚至還有工廠負責人稱，“更麻煩的是，假設原供應商的原料不夠做一鍋的料了，就只有放在那里干等了。”

此外，還有工廠負責人表示，尤其是疫情期間，一些進口的原料容易出現(xiàn)到貨不及時的情況。“我們以前可能會選擇直接換其他廠家的原料，但是現(xiàn)在就會陷入兩難，要么是去變更備案，要么就是等待。最關鍵的是，等國外的原料到了，產(chǎn)品的備案還又得重新改回來。”他說，“到時就會在‘搶時間’和‘省成本’之間進行抉擇。”

“正所謂，牽一發(fā)而動全身，原料作為化妝品的上游領域，當原料商與下游深度綁定后，只要上游有一個‘風吹草動’，下游就得跟著變了。”多位資深業(yè)內(nèi)人士如是說道。

不過，總體而言，原料報送碼對于化妝品行業(yè)監(jiān)管的影響是非常深遠的。多位行業(yè)人士均表示，原料報送碼平臺的正式上線對于化妝品安全的監(jiān)督溯源意義重大。“簡單來講，即萬一化妝品出現(xiàn)了安全方面的問題，監(jiān)管部門就可以根據(jù)原料報送碼來溯源，找到相對應的原料生產(chǎn)企業(yè)，化妝品責任主體將更為明確。”

楊洋也表達了類似的觀點，在他看來，“這是我國化妝品行業(yè)真正的把監(jiān)管范圍擴大到每家客戶實際采購的原料上了。”

正如德之馨大中華區(qū)銷售及市場總監(jiān)勞樹權曾接受青眼采訪時所說的，“管好原料也就管好了化妝品。”由此可見，原料報送碼申報平臺的上線，對于從源頭上確保化妝品的安全具有重要的作用。